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    [新闻资讯] @梅州人,这一家庭必备药禁止长期过量服用!砷中毒、休克、心悸...均为不良反应!

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    楼主
    发表于 2019-3-12 09:08:28 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

    最近又一款几乎家家都有的

    明星中成药

    被列为婴幼儿禁用




    牛黄解毒片在很多人心中

    是家庭中常备的“祛火药”

    很多人是牙龈肿痛来几片

    口舌生疮来几片

    脸上长痘痘再来几片…

     



    3月8日

    国家药品监督管理局发布公告

    要求修订

    牛黄解毒片、胶囊等的说明书

    写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用

    增加

    “不可超剂量或长期服用”

    警示语



    国家药品监督管理?#27490;?#32593;截图


    公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一?#22870;?#38556;公众用药安全,国家药监?#24535;?#23450;对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。


    记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确?#20445;?#31105;?#19978;?#24182;不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。


    按照国家药监局要求

    牛黄解毒制剂说明书

    应按要求做如下修订:


    一、警示语应包括


    本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。


    二、【不良反应】项应包括

    上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:


    消化系?#24120;?#33145;泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。


    皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面?#20811;?#32959;等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出?#21046;?#32932;粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。


    精神神经系?#24120;和?#26197;、头痛、?#20154;?#22833;眠等。


    免疫系?#24120;?#36807;敏样反应、过敏性休克等。


    心血管系?#24120;?#24515;悸等。


    呼吸系?#24120;?#21628;吸困难、胸?#39057;取?/p>


    泌尿系?#24120;?#26377;血尿、急性肾损伤等个案报告。


    此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。


    三、【禁忌】项应包括


    1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

    2. 婴幼儿禁用。

    3. 对本品及所含成份过敏者禁用。


    四、【注意事项】项应包括

    1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

    2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

    3. 本品不宜与含雄?#39057;?#20854;他药品同时服用。

    4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

    5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

    6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊

    国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法?#36820;?#26377;关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。


    这些药儿童禁用了!家长必看!


    根据国家药监?#27490;?#21578;整理

    一些常见儿童禁用或

    慎用药物清单

    如下图:




    俗话说是药三分毒

    身体不适要及?#26412;?#21307;

    哪怕是吃药也要遵医嘱

    按适应症、按剂量服用

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